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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i., del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. e della Determinazione 25 agosto 2011 Titolare AIC: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.r.l., via Zambeletti s.n.c., 20021 Baranzate (MI). Medicinale: C-TARD Confezioni: 500 mg capsule rigide a rilascio prolungato AIC: 021115 (tutte le confezioni). Codice Pratica: N1A/2023/51 Variazione Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento del CEP per l'eccipiente gelatina da parte di un fabbricante gia' autorizzato (Gelita Group), da CEP n R1-CEP 2003-172-Rev 02 a R1-CEP 2003-172-Rev 03. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli TX23ADD2117