Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' Medicinale: ALPROSTAR 
  Confezioni e Numeri  di  AIC:  20  e  60  microgrammi  polvere  per
soluzione per infusione endovenosa e  arteriosa  (AIC  n.  027666  in
tutte le confezioni registrate) 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i 
  Codice pratica: N1B/2023/48. 
  Grouping  variations:  Var  B.I.b.1  z  tipo  IB:  Change  in   the
specification parameters and limits of an active substance,  for  the
Applicant part; var B.I.b.2 z tipo IB: Change in test  procedure  for
active substance for the Applicant part 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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