Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica:  CLEVIPREX
0,5 mg/ml emulsione per uso iniettabile (041759) 
  Confezioni: 10 flaconi da 50 ml (010) - 10 flaconi da 100 ml (022) 
  Titolare AIC: Chiesi Farmaceutici S.p.A. 
  N° di Procedura Europea: AT/H/0974/001/IA/027 
  Codice Pratica: C1A/2023/64 
  Tipologia variazione: IAIN B.II.b.2.c.1 
  Tipo di Modifica: 
  Modifica delle modalita' di rilascio dei lotti  e  delle  prove  di
controllo qualitativo del prodotto finito - Sostituzione  o  aggiunta
di un  fabbricante  responsabile  del  rilascio  dei  lotti  -  Senza
controllo dei lotti/prove (Sostituzione Hälsa  Pharma  GmbH  Hafenweg
18-20  48155  Münster,  Germany  con  Diapharm  GmbH  &  Co.  KG   Am
Mittelhafen 56 48155 Münster,  Germany  come  sito  responsabile  del
rilascio dei lotti) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Attilio Sarzi Sartori 

 
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