Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice pratica: N1A/2023/218 
  Protocollo n. 22934 del 21/02/2023 
  Specialita' medicinale: PENTAGLOBIN 
  Numeri AIC: 029021019, 029021033, 029021045. 
  Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH 
  N° e tipologia e variazione: Grouping IAIN -  procedura  di  second
Step per l'inclusione di un PMF aggiornato 
  B.V.a.1.d) PMF Kedrion da: Certificato  EMEA/H/PMF/000012/07/IB/040
a: certificato EMEA/H/PMF/000012/07/AU/041/G 
  B.V.a.1.d) PMF BPL da: certificato EMEA/H/PMF/000014/08/IB/029/G a:
certificato EMEA/H/PMF/000014/08/AU/030/G 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

          Biotest Italia S.r.l. - L'amministratore delegato 
                    dott. Silvio Michele Audisio 

 
TX23ADD2318