Comunicazione notifica regolare 
 

  Tipo di modifica: Modifica Stampati 
  Codice pratica: N1B/2023/6003 
  Medicinale: ZERINOACTIV GOLA 
  Codice farmaco: 042814018, 042814020 
  Codice pratica: N1B/2023/6004 
  Medicinale: ZERINOMED GOLA 
  Codice farmaco: 041815010, 041815022 
  Titolare AIC: Epifarma S.r.l. 
  Tipologia  variazione  oggetto  della  modifica:   Modifica   degli
stampati ai sensi dell'articolo 79 del D.Lgs. n. 219/2006 
  Modifica  apportata:   Modifica   delle   Etichette   nella   veste
tipografica definitiva (mock up) 
  E'  autorizzata  la  modifica  di  Etichette   relativamente   alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
all'Azienda titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'AIC deve apportare le modifiche autorizzate, dalla
data di entrata in vigore della Comunicazione di  notifica  regolare,
di cui al presente estratto, al Riassunto delle  Caratteristiche  del
Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al  Foglio
Illustrativo e all'Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione che i lotti prodotti entro e non oltre  i  sei
mesi dalla medesima  data,  non  recanti  le  modifiche  autorizzate,
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
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