Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
Titolare AIC: ALK-Abello' A/S, Bøge Alle 6-8, 2970 Hørsholm, DK
Codice Pratica: C1A/2022/3523
N° di Procedura Europea: DE/H/1947/001/IA/022
Medicinale: ACCARIZAX 12 SQ-HDM LIOFILIZZATO ORALE
Confezioni e numeri AIC: 043755 - tutte le confezioni autorizzate.
Tipologia variazione: tipo IA A.7
Modifica apportata: Eliminazione di ALK-Abello' A/S (DK) ed
Eurofins BioPharma Product Testing Denmark A/S (microbio) quali siti
di controllo del prodotto finito. Decorrenza della modifica: 16
dicembre 2022. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il legale rappresentante
dott.ssa Manuela Cuzzani
TX23ADD236