Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Medicinale VIDENKA 0.15 mg/ml  gocce  orali,  soluzione  -  AIC  n°
048177012 
  Codice pratica N1B/2023/85 
  Var. Tipo IB-B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP da parte del produttore
del principio attivo gia' autorizzato (R1-CEP 1998-059-Rev 08). 
  Decorrenza   della   modifica:   dal   giorno   successivo    della
pubblicazione in GURI. 
  Codice pratica N1A/2023/96 
  Var. Tipo IA: B.II.b.5.c - Soppressione  di  un  test  eseguito  in
corso di fabbricazione non significativo 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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