EXIPHARMA S.R.L.
Sede: via del Giglio, 40 A - 35133 Padova
Codice Fiscale: 05018010289

(GU Parte Seconda n.30 del 11-3-2023)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007
                               n. 274 
 

  Titolare: Exipharma Srl 
  Medicinale: LEVIFEN - "Bambini 100 mg/5 ml sospensione orale  gusto
arancia senza zucchero" 1 flacone da 150 ml con siringa  dosatrice  -
AIC 041869025 
  Medicinale: LEVIFEN - "Bambini 100 mg/5 ml sospensione orale  gusto
fragola senza zucchero" 1 flacone da 150 ml con siringa  dosatrice  -
AIC 041869013 
  Codice Pratica: N1A/2022/1456 
  Tipologia   di   variazione:   Tipo   IA   categoria   B.III.1.a.2)
Presentazione di un aggiornamento del certificato di conformita' alla
farmacopea europea da un fabbricante gia' approvato -  Solara  Active
Pharma Sciences Limited - R1 CEP 1996 - 061 Rev 14. 
  I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal
giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                       dott. Angelo Baruchello 

 
TX23ADD2363
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.