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Autorizzazione proroga implementazione delle modifiche stampati e smaltimento scorte Numero e data della comunicazione: n. 31341 del 09/03/2023 Medicinale: BISOPROLOLO EG STADA Procedura n. FR/H/0658/001-003/IB/010 A seguito pubblicazione in G.U. parte II n. 85 del 23/07/2022 della variazione C1B/2019/2548 e, considerata la richiesta della ditta EG SpA protocollata in data 06/03/2023 n. 29430, si autorizza il rilascio con il Foglio Illustrativo precedentemente autorizzato, non comprensivo delle modifiche di cui alla variazione sopra citata, dei lotti n. 29629K/1 e 29603K/1 per la confezione "2,5 mg compresse" 28 compresse in blister pvc/pvdc/al", AIC n. 039870124, entro e non oltre il 31/03/2023. I lotti, sopra indicati, che non riportino la modifica autorizzata, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Si ribadisce che il titolare AIC ha l'obbligo di rendere disponibile ai farmacisti il Foglio Illustrativo aggiornato. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli TX23ADD2379