Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e s.m.i. Medicinale: BILASTINA PENSA Confezioni e numeri A.I.C.: 048946 - in tutte le confezioni autorizzate PT/H/2631/001/IA/004 - Codice pratica: C1A/2022/2894 Modifica di Tipo IAIN, categoria A.5.a): modifica del nome del produttore di prodotto finito responsabile del rilascio dei lotti da J. Uriach y Compañia, S.A. a Noucor Health, S.A. Medicinale: FINASTERIDE PENSA Confezioni e numeri A.I.C.: 043495 - in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1B/2023/129 Grouping of variations di Tipo IB, categoria B.II.b.3.z: modifica del tempo di permanenza negli step intermedi durante il procedimento di fabbricazione del prodotto finito; B.II.b.5.z): modifica delle prove in corso o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito. Medicinale: CITALOPRAM PENSA Confezioni e numeri A.I.C.: 036392 - in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1A/2023/172 Modifica di Tipo IA, categoria B.III.1.a.2): aggiornamento del CEP da R1-CEP 2009-175-Rev 03 a R1-CEP 2009-175-Rev 04 da parte di un prodotture gia' approvato Jubilant Pharmova Limited. Medicinale: DORZOLAMIDE E TIMOLOLO PENSA Confezioni e numeri A.I.C.: 043861018 Codice pratica: N1A/2023/139 Grouping of variations di Tipo IA, categoria B.III.1.a.2: aggiornamento del CEP da R0-CEP 2017-089-Rev 00 a R1-CEP 2017-089-Rev 01 da parte di un produttore gia' approvato Neuland Laboratories Limited I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche dal giorno successivo alla loro pubblicazione in GU. Un procuratore Sante Di Renzo TX23ADD2798