Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs n.219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE e s.m.i. Codice pratiche: N1B/2023/47 Specialita' medicinale: SOLKET 80 mg polvere per soluzione orale (AIC 038727018). Tipologia di variazione: Tipo IB B.II.d.1.z foreseen; Modifica apportata: riduzione della frequenza dei test microbiologici sul prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in GU. Il legale rappresentante dott. Enzo Moroni TX23ADD2842