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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1 - Milano. Specialita' medicinale: RECOTUSS SEDATIVO Confezione e numero di AIC: 2 mg/ml Sciroppo, flacone da 100 ml AIC n 025273095 Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Codice pratica: N1A/2023/174 Var: B.II.a.3 a) 1 (tipo IAIN): Changes in the composition (excipients) of the finished product Changes in components of the flavouring or colouring system - Replacement I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: 10/02/2023 Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi TX23ADD2871