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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Upsa S.A.S., 3 rue Joseph Monier 92500 - Rueil Malmaison, Francia, rappresentata in Italia da Upsa Italy S.r.l Viale Luca Gaurico 9/11 - Roma Specialita' medicinale: EFFERALGAN Adulti 1000 mg compresse effervescenti - 16 compresse aroma pompelmo e arancia AIC: 026608240; Specialita' medicinale: EFFERALGAN 330 mg compresse effervescenti con vitamina C - 20 compresse AIC: 026608075; Codice pratica: N1A/2023/36 Variazione tipo IAin - B.III.1.a.3: Presentazione di un nuovo Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea R1-CEP 2002-020-Rev 09 per il principio attivo (paracetamolo) per un nuovo produttore: Farmson Pharmaceutical Gujarat Private Limited. Specialita' medicinale: CO-EFFERALGAN 500 mg +30 mg compresse effervescenti - 16compresse AIC: 027989019; Codice pratica: N1A/2023/23 Variazione tipo IAin - B.III.1.a.3: Presentazione di un nuovo Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea R1-CEP 2002-020-Rev 09 per il principio attivo (paracetamolo) per un nuovo produttore: Farmson Pharmaceutical Gujarat Private Limited. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Head of regulatory affairs dott.ssa Serena Bartoccioni TX23ADD2878