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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Medicinale: DEURSIL Numeri A.I.C. e confezioni: AIC n. 023605 - tutte le confezioni autorizzate Titolare A.I.C.: Cheplapharm Arzneimittel GmbH Codice Pratica N°: N1B/2023/109 Tipologia variazione: Variazione singola di tipo IB by default n. B.III.1.a)2: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per un principio attivo (acido ursodesossicolico) presentato da un fabbricante gia' approvato (ICE S.P.A.): da "R1-CEP 2010-376 Rev01" a "R1-CEP 2010-376 Rev02". I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Anita Falezza TX23ADD3272