ZENTIVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: via P. Paleocapa, 7 - Milano

(GU Parte Seconda n.40 del 4-4-2023)

 
Comunicazione  di  rettifica  relativa  alla  specialita'  medicinale
                         OLANZAPINA ZENTIVA 
 

  Nell'avviso  TX23ADD2505  riguardante  il  lotto   CLB07065   della
confezione Olanzapina Zentiva 5 mg  compresse  orodispersibili  -  28
cpr, AIC n. 040830150 e il lotto CLB06942 della confezione Olanzapina
Zentiva 10 mg compresse orodispersibili - 28 cpr,  AIC  n.  040830212
pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale Parte II n. 32 del 16 marzo 2023,
a pag. 51, al rigo 19 invece di: "Sia i lotti gia' prodotti alla data
di entrata in vigore della variazione citata in oggetto, sia i  lotti
prodotti nell'ulteriore periodo concesso, possono essere mantenuti in
commercio fino alla data  di  scadenza  indicata  in  etichetta,  con
Foglio illustrativo non aggiornato" leggasi "I lotti,  sopraindicati,
che non riportino le modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza del  medicinale  indicata  in
etichetta. Il titolare AIC ha l'obbligo  di  rendere  disponibile  ai
farmacisti il Foglio Illustrativo aggiornato". 
  Invariato il resto. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Marina Luoni 

 
TX23ADD3282
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.