Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Titolare AIC: So. Se. Pharm S.r.l. 
  Specialita' medicinale: DISEPAVIT 
  Numero AIC e Confezioni:  035110016  -  "Soluzione  Iniettabile"  6
fiale I da 1 ml + 6 fiale II da 1,5 ml 
  Codice pratica: N1B/2023/187 
  Tipologia: B.III.1.a.3 tipo IB 
  Tipo di  modifica:  introduzione  del  Certificate  of  Suitability
R1-CEP 1996-045-Rev 04 del produttore DSM NUTRITIONAL  PRODUCTS  LTD,
per il principio attivo  folic  acid  hydrate,  in  sostituzione  del
produttore autorizzato. 
  Decorrenza: dal giorno successivo alla pubblicazione in GU. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
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