Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: G.L. Pharma GmbH 
  Specialita' medicinale: SUBLIFEN 
  Codice farmaco: 049018 
  Codice pratica: C1A/2023/32 - NL/H/5266/001-006/IA/003 
  Tipologia variazione:  IAIN  n.  B.II.b.2.c.1)  -  Aggiunta  di  un
fabbricante  responsabile  del  rilascio  dei  lotti  -  Esclusi   il
controllo dei lotti/le prove: G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502,
Lannach, Austria. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GU  della
variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data, non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Mariagrazia Basile 

 
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