Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento CE n. 712/2012 
 

  Medicinale: NALADOR 0,5 mg polvere per soluzione  per  infusione  -
AIC 025998030. 
  Codice pratica: N1B/2023/201. 
  Variazione grouping tipo 2 x IA B.II.e.2.c: Modifica dei  parametri
di specifica e/o dei limiti del confezionamento primario del prodotto
finito. Soppressione di un parametro di specifica  non  significativo
(ad esempio soppressione di un parametro obsoleto) (eliminazione  del
test di identificazione delle ceneri totali ed eliminazione del  test
di resistenza agli shock termici); 
  Decorrenza della modifica: 13/06/2022. 
  I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla  data
di scadenza indicata in etichetta. 

                       Regulatory Affairs Head 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
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