Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2003/CE 
 

  Codice Pratica: N1B/2023/117 
  Titolare: Giuliani S.p.A. 
  Medicinale: ASACOL 
  Numeri   A.I.C.   e    confezioni:    026416242    "24    compresse
gastroresistenti da 800 mg"; 
  026416317 "60 compresse gastroresistenti da 800 mg"; 
  026416293 "96 compresse gastroresistenti da 800 mg". 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: tipo IB n.  B.II.d.1.z
introduzione dello skip testing per un'analisi del medicinale finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott. Roberto Novellini 

 
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