Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Vemedia Manufacturing B.V., Verrijn Stuartweg 60, 1112 AX
Diemen, Paesi Bassi. 
  Codice pratica: N1A/2023/118; 
  Medicinale: VALERIANA DISPERT; 
  Confezione e numero di AIC: "45 mg compresse rivestite" - tutte  le
confezioni autorizzate AIC n. 004853. 
  Tipologia variazione:  Grouping  di  2  Variazioni  di  Tipo  IA  -
B.II.b.5.c, 
  Modifica apportata: deletion of the In-Process  Control  parameters
'height' and 'diameter' of the tablet cores during the  manufacturing
process. Data di implementazione: 16/01/2023. 
  Codice pratica: N1B/2023/169; 
  Medicinale: DELTARINOLO; 
  Confezione e numero di AIC: "5 mg/ml +  1,25  mg/ml  spray  nasale,
soluzione" - AIC n. 012811016; 
  Tipologia variazione: Grouping di 2 Variazioni, 1 Tipo IB - A.4 e 1
Tipo IAIN - B.III.1.a.1, 
  Modifica  apportata:  IB  -  A.4:  name  change  for  the  approved
ephedrine hydrochloride manufacturer BASF  PharmaChemikalien  GmbH  &
Co. KG Minden to Siegfried  Pharmachemikalien  Minden  GmbH.  IAIN  -
B.III.1.a.1:  introduction  of  Certificate  of  Suitability   R1-CEP
2006-234-Rev 01 for the active substance ephedrine hydrochloride,  as
produced by Siegfried Pharmachemikalien Minden GmbH. Decorrenza della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Fulvia I. Feltrin 

 
TX23ADD3672