Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Dompe' farmaceutici S.p.A. 
  Codice pratica: N1B/2023/193 
  Specialita' Medicinale: FLUIFORT 2,7 g granulato 
  Specialita' Medicinale: FLUIFORT 2,7g/10 ml sciroppo 
  Specialita' Medicinale: FLUIFORT 90 mg/ml sciroppo 
  AIC: 023834, tutte le confezioni 
  Tipologia variazione e modifica apportata: variazione di  Tipo  IB:
B.I.a.1.a) per modificare il  sito  di  fabbricazione  del  principio
attivo  Carbocisteina  Sale   di   Lisina   con   Zhejiang   Hengkang
Pharmaceutical Co., Ltd. Pubagang Town, che  fa  parte  dello  stesso
gruppo farmaceutico del fabbricante al momento approvato. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Giuseppina Vicaretti 

 
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