Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
           sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: GE Healthcare S.r.l. 
  Medicinali: SODIACAP, AIC 038977- tutte le confezioni autorizzate, 
  THERACAP, AIC 039029018 
  Codice pratica: N1B/2023/203 
  Tipologia di variazione: grouping di  variazioni  tipo  IB  per  la
sostanza attiva  sodio  ioduro  131I:  n.2  tipo  IB,  B.III.2.a.1  -
Modifica della specifica della sostanza attiva per  adeguamento  alla
monografia 2121 della Ph.Eur.; n.2 tipo IB,  B.I.b.z  -  Eliminazione
dei test eseguiti dal  produttore  di  finito  al  ricevimento  della
sostanza attiva; n.2 tipo IB, B.I.b.1.d - Eliminazione  del  tellurio
dalla specifica della sostanza attiva. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana delle variazioni  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                    dott.ssa Maria Grazia Bonura 

 
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