Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Decreto  Legislativo  24/04/2006  n.  219  e   successive
modifiche e del Decreto Legislativo 29/12/2007 n.  274  e  successive
                              modifiche 
 

  Codice Pratica : N1B/2023/220 
  Specialita'  Medicinale  (039134)  OSSIGENO  SICO  GAS   MEDICINALE
CRIOGENICO in contenitori fissi 
  Confezioni : 039134236, 039134248, 039134491, 039134251, 039134263,
039134503, 039134275, 039134287, 039134241 
  Titolare AIC : SICO SOCIETA' ITALIANA CARBURO OSSIGENO SPA - Via G.
Parini, 9 -20121 - MILANO 
  Tipo di Modifica: Grouping di variazioni  :  Var.B.II.b.1  b)  tipo
IAIN + e) tipo IB + Var. B.II.b.2 c) 2) tipo IAIN 
  Modifica Apportata: Aggiunta di un sito di  fabbricazione  per  una
parte o per  la  totalita'  del  procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto finito + sito di imballaggio primario +  sito  in  cui  sono
effettuate tutte le operazioni, ad eccezione  della  liberazione  dei
lotti,  del  controllo  dei  lotti  e  degli  imballaggi  primario  e
secondario, per i medicinali non sterili. 
  Modifica delle modalita' di liberazione dei lotti e delle prove  di
controllo  qualitativo  del  prodotto  finito  +   aggiunta   di   un
fabbricante responsabile della liberazione dei lotti + con  controllo
dei lotti/prove. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta 
  Decorrenza della Modifica : dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                          Giovanni Grigato 

 
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