Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: URSOBIL 
  Numero di AIC e confezione: 
  024444034 - 150 mg capsule rigide, 20 capsule; 
  024444059 - 250 mg capsule rigide, 20 capsule; 
  024444097 - 150 mg capsule rigide, 40 capsule; 
  024444109 - 250 mg capsule rigide, 30 capsule; 
  024444123 - 300 mg compresse, 20 compresse; 
  024444135 - 300 mg compresse, 30 compresse 
  Codice pratica: N1B/2022/1554 
  Grouping of variations di Tipo IB, B.III.1.a.2:  aggiornamento  del
CEP all'ultima versione  rilasciata  dall'EDQM  (R1-CEP  2005-198-Rev
06),  da  parte  di  un  produttore  gia'  approvato  (ICE   S.p.A.);
B.II.h.1.b.2: aggiornamento della sezione 3.2.A.2 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX23ADD418