Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: B. Braun Avitum AG. 
  Specialita' Medicinale: DUOSOL Soluzione per emofiltrazione 
  A.I.C. n.037073, tutte le confezioni. 
  Codice    pratica    C1A/2022/3445,    procedura     Europea     n.
NL/H/0504/001-003/IA/032 
  Tipo di modifica: Type IA - B.III.1.a.2: Submission  of  a  new  or
updated Ph. Eur. certificate of suitability or deletion of  Ph.  Eur.
certificate  of  suitability:  For  an  active  substance;   European
Pharmacopoeial Certificate of Suitability to the  relevant  Ph.  Eur.
Monograph. Updated certificate from an already approved  manufacturer
- CEP Sodium chloride (NaCl)  from  API  manufacturer  Mariager  Salt
Specialties A/S (R1-CEP 2008-105-Rev 02). The application concerns  a
change in name of API manufacturer. As consequence,  Dansk  Salt  A/S
will be changed to Mariager Salt Specialties A/S. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  D.Lgs.   178/91   e   successive
modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Giuliana Gavioli 

 
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