Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale:  INTESTICORTMONO  (AIC:  044798)  -  9   mg   granulato
gastroresistente 
  Confezioni: 044798015 - 027 - 039 - 041 - 054 
  Titolare AIC: Dr Falk Pharma GmbH 
  N° di Procedura Europea: DE/H/5683/001/IB/028/G 
  Codice pratica: C1B/2023/352 
  Tipologia di variazione: Grouping tipo IB 
  Tipo di Modifica: n. 1 var. IB, B.II.d.2.d) Sostituzione del metodo
di prova per la determinazione del solvente residuo isopropanolo;  n.
1  var.  IA,  B.II.b.2.a)  Aggiunta  del  sito  Untersuchungsinstitut
Heppeler  GmbH,  Lörrach/Germany  responsabile  del   controllo   dei
lotti/verifiche chimico fisiche del prodotto finito; n.  1  var.  IA,
A.7 - Eliminazione del  sito  GBA  Pharma  GmbH,  Martinsried/Germany
responsabile del controllo dei lotti/verifiche chimico fisiche. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GURI. 

                           Un procuratore 
                           Fabio Venturini 

 
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