Autorizzazione proroga modifiche  stampati  e  smaltimento  scorte  -
                  AIFA/AAM/P/005169 del 20/04/2023 
 

  A seguito della variazione C1B/2022/1685 pubblicata in  G.U.  parte
II n. 119 del 11/10/2022 
  Specialita' medicinale: COPEMYL 
  Confezioni AIC 043860028 
  Lotti 2202693C 
  Proroga     implementazione     stampati      della      variazione
NL/H/3213/IB/016/G, Codice Pratica C1B/2022/1685 - Tipo  IB:  C.I.2.a
Aggiornamento del RCP e del FI  per  allineamento  al  medicinale  di
riferimento; Var IB C.I.11.z Aggiornamento del RMP. Si  autorizza  la
proroga del termine  d'implementazione  delle  modifiche  sul  Foglio
illustrativo entro e non oltre il 11/08/2023. 
  Il lotto, sopraindicato, che non riporti le modifiche  autorizzate,
puo' essere mantenuto in commercio fino alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. Si ribadisce che Il titolare AIC ha
l'obbligo di rendere disponibile ai farmacisti il Foglio Illustrativo
aggiornato 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
TX23ADD4353