Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice Pratica: N1A/2023/292 
  Medicinale: SOTRIZOL 
  Numero AIC e Confezioni:  037895024  -  Sotrizol  10  mg  compresse
rivestite con film - 20 compresse 
  Titolare AIC: Dymalife Pharmaceutical S.r.l. 
  Tipologia variazione: Modifica B.II.b.4.a) - Tipo IA 
  Tipo di Modifica: Modifica del Batch Size del medicinale finito  da
Batch Size 23,80 kg pari a 
  200.000 compresse a Batch size 47,60 Kg pari a 400.000 compresse 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GURI  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in GURI. 

                      L'amministratore delegato 
                            Antonio Scala 

 
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