Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinale: ELOCON 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 0,1%  soluzione  cutanea  -  AIC  n.
027341039 
  Codice Pratica: N1B/2022/1573 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IB  -
tipologia B.II.e.1.a.2: aggiunta della resina Chevron Phillips Marlex
5104 LDPE come resina alternativa per la produzione  del  flacone  di
Elocon soluzione cutanea. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 0,1% unguento - AIC n. 027341027 
  Codice Pratica: N1A/2023/200 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IA  -
tipologia B.III.2.a.2: aggiornamento delle specifiche dell'eccipiente
glicole propilenico monostearato da una precedente specifica  interna
alla monografia della Farmacopea Europea per il  glicole  propilenico
Monopalmitostearato. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
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