Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare A.I.C.: Organon Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinale: DIPROSONE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 0,05% crema - AIC n. 023087024 
  Codice Pratica: N1B/2022/1066 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IB  -
tipologia B.II.d.2.a: aggiornamento del  metodo  HPLC  combinato  per
l'identificazione  e  il  saggio  di  betametasone   dipropionato   e
clorocresolo e la  stima  dei  composti  correlati  del  betametasone
dipropionato nel prodotto finito. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 0,05% crema e 0,05% unguento  -  AIC
n. 023087024 e 023087051 
  Codice Pratica: N1A/2022/1298 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IA  -
tipologia B.III.2.b): adeguamento ad un aggiornamento della  relativa
monografia della Farmacopea Europea per il betametasone dipropionato. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
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