Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale (codice AIC) -  dosaggio  e  forma  farmaceutica:  JUMEX
(025462) 5 mg - 10 mg compresse 
  Confezioni: (019) 5 mg - 50 compresse - (021) 10 mg - 25 compresse 
  Titolare AIC: Chiesi Italia S.p.A. 
  Codice Pratica: N1A/2023/313 
  Tipologia variazione: Grouping 
  Tipo di Modifica: IA 
  N. 2 Variazioni IA B.III.1 a) 2 
  Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea nuovo o aggiornato,  o  soppressione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea  a)  Certificato  di  conformita'
alla  monografia   corrispondente   della   farmacopea   europea   2.
Certificato aggiornato presentato da un  fabbricante  gia'  approvato
(da: R1-CEP 1998-014-Rev 02/03 Chinoin  Pharmaceutical  and  Chemical
Works private co. Ltd. a: R1-CEP 1998-014-Rev 04 Euroapi Hungary Ltd) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Attilio Sarzi Sartori 

 
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