Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: VEROLAX 
  Confezioni e n. di A.I.C.: 6,75 g  Adulti  soluzione  rettale  -  6
contenitori  monodose;  2,25  g  Bambini  soluzione   rettale   -   6
contenitori monodose; AIC n. 026525 
  Codice pratica: N1A/2023/252 
  Tipologia  variazione:   Ai   sensi   della   determinazione   AIFA
18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della variazione IA
- B.II.c.2.a) Modifica  del  metodo  di  prova  di  un  eccipiente  -
Modifiche minori ad  una  procedura  di  prova  approvata  (Densita';
monografia Ph. Eur 2.2.5). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione  in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                         dott. Cesare Costa 

 
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