Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: ALPRAZOLAM ZENTIVA 
  Confezione e Numero A.I.C.: 0,75 mg/ml  gocce  orali,  soluzione  -
flacone 20 ml - AIC n. 035919048 
  Codice Pratica n. N1A/2023/270 
  Raggruppamento di variazioni composto da: 
  - Tipo IA n. B.II.b.5.c) - Soppressione di un test  in-process  non
significativo applicato durante la fabbricazione del prodotto finito. 
  - Tipo  IA  n.  B.II.d.1.d)  -  Eliminazione  di  un  parametro  di
specifica  non  significativo  del  prodotto   finito   (eliminazione
determinazione pH). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Marina Luoni 

 
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