Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer Ag Kaiser-Wilhelm-Allee 1 51373 Leverkusen 
  Specialita' medicinale:  ULTRAVIST  -  soluzione  iniettabile-  AIC
026965 
  Codice Pratica: N1A//2023/293 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012: 
  Tipo IAin - B.III.1 a) 3 : Nuovo certificato  di  conformita'  alla
farmacopea  europea  presentato  da  un  nuovo   fabbricante   Divi's
Laboratories Limited, Hyderabat, India (aggiunta). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Regulatory Affairs Head 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
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