Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                   del Regolamento CE n. 1234/2008 
 

  Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via
San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ) codice fiscale e  partita  I.V.A.
01135800769. 
  Specialita' medicinale: FLURBIPROFENE COOP 
  Cod. prodotto  041801,  cod.  confezioni  010,  022,  cod.  pratica
N1A/2023/421 
  Specialita' medicinale: ZERINOMED GOLA 
  Cod. prodotto  041815,  cod.  confezioni  010,  022,  cod.  pratica
N1A/2023/422 
  Variazione: B.III.1a)1. Tipo IAIN -Presentazione di un nuovo CEP N.
R0-CEP  2021-039-Rev  01   dal   fabbricante   gia'   approvato   Sun
Pharmaceutical Industries Ltd 
  Specialita' medicinale: KETODOL GOLA 
  Cod. prodotto 041512, cod. confezioni 017,029,031,043, cod. pratica
N1A/2023/429 
  Specialita' medicinale: ZERINOACTIV GOLA 
  Cod. prodotto  042814,  cod.  confezioni  018,  020,  cod.  pratica
N1A/2023/428 
  Grouping di n. 2 variazioni: B.III.1a)1. Tipo IAIN -  Presentazione
di un nuovo CEP No.  R0-CEP  2021-039-Rev  01  dal  fabbricante  gia'
approvato Sun Pharmaceutical Industries Ltd.; B.III.1a)2. Tipo  IA  -
Aggiornamento  CEP  dal  No.  R1-CEP  2003-154-Rev05  al  No.  R1-CEP
2003-154-Rev06 dal  fabbricante  gia'  approvato  Sun  Pharmaceutical
Industries Ltd. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
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