Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 
 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Ai sensi della determinazione AIFA 25.08.2011 e s.m.i., si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente pratica. 
  Titolare AIC: So. Se. Pharm S.r.l. 
  Specialita' medicinale: DICOLEV 
  Numero AIC e Confezioni: 046166 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: N1A/2023/414 
  Tipologia: B.II.b.4.b tipo IA 
  Tipo di modifica: aggiunta del batch size 50 Lt al size attualmente
autorizzato. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
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