PHARMACARE S.R.L.

(GU Parte Seconda n.53 del 6-5-2023)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto  Legislativo  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: PAROXETINA ZENTIVA ITALIA 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 046286011 
  DCP n. IT/H/0911/01/IB/02/G - Codice pratica: C1B/2022/3257 
  Medicinale: ECUTIN 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 047171018 
  DCP n. IT/H/0912/01/IB/02/G - Codice pratica: C1B/2022/3259 
  Grouping of variations di Tipo IB: aggiunta di Vamfarma S.r.l., Via
Kennedy 5, 26833 Comazzo (LO) - Italia, come sito  di  produzione  di
prodotto finito per tutte le fasi di produzione, incluso  rilascio  e
controllo lotti; aggiunta  di  una  nuova  dimensione  del  lotto  di
prodotto finito; modifica delle dimensioni della  parte  esterna  del
tappo; modifica minore al processo di produzione del prodotto finito.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza  delle  modifiche  dal  giorno  successivo   alla   loro
pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX23ADD4643
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.