Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
     sensi del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Codice Pratica: N1B/2023/266 
  Medicinale:  CEFODOX  "200  mg  compresse  rivestite  con  film"  6
compresse 
  AIC 028463040 
  Medicinale: CEFODOX  "100  mg  compresse  rivestite  con  film"  12
compresse 
  AIC 028463014 
  Medicinale: CEFODOX "Bambini  40mg/5ml  granulato  per  sospensione
orale" Flacone 100 ml 
  AIC 028463038 
  Medicinale: CEFODOX "Bambini  40mg/5ml  granulato  per  sospensione
orale" Flacone 50 ml 
  AIC 028463026 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)   1234/2008:
Tipologia di variazioni:  raggruppamento  di  due  variazioni  IB  by
default - B.III.1.a)2 
  Tipo di modifica: Aggiornamento del Certificato di  Idoneita'  alla
Farmacopea Europea per  la  sostanza  attiva  "Cefpodoxime  proxetil"
presentato   da   un   produttore   gia'   approvato:   Sandoz   GmbH
Biochemiestrasse. 10 - 6250 Kundl (Austria) - titolare del CEP R1-CEP
2010-283-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza   della   modifica:   dal   giorno   successivo    della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Zancani 

 
TX23ADD4673