SCHARPER S.P.A.
Sede legale: viale Ortles, 12 - Milano
Codice Fiscale: 09098120158
Partita IVA: 10771570156

(GU Parte Seconda n.53 del 6-5-2023)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
     sensi del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Codice Pratica: N1A/2023/321 
  Medicinale: ELTAIR 50 microgrammi spray nasale sospensione 
  AIC 033916014 
  ELTAIR 100 microgrammi spray nasale sospensione 
  AIC 033916026 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variazione di  Tipo  IA  B.II.e.6)  Modifica  di  un  elemento  del
materiale di confezionamento (primario) che non e' in contatto con la
formulazione del prodotto finito. b) Modifica che  non  incide  sulle
informazioni relative al prodotto: erogatore con flangia arrotondata. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Zancani 

 
TX23ADD4674
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.