Comunicazione di  annullamento  parziale  relativa  alla  specialita'
                         medicinale ACADIMOX 
 

  Estratto  del  provvedimento   di   annullamento   parziale   della
pubblicazione in GU del grouping di  variazioni  all'AIC,  pubblicato
sulla  G.U.,  Parte  II  n.  36  del  25.03.2023,  ai   sensi   della
determinazione AIFA del 25 agosto 2011: "Determina recante attuazione
del comma 1bis  dell'art.35  del  D.Lgs.  24  aprile  2006,  n.  219"
(Gazzetta Ufficiale, Serie generale n. 204 del 2 settembre 2011) 
  Tipo di modifica: Modifica stampati, codice pratica n. N1A/2023/148 
  Medicinale: ACADIMOX 
  Codice farmaco: 037856 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Tipologia e natura della variazione: 
  C.I.z:   aggiornamento   stampati   in   accordo   alla   procedura
PSUSA/00000187/202203 
  C.I.z:   aggiornamento   stampati   in   accordo   alla   procedura
PSUSA/00000188/202203 
  La pubblicazione del grouping di variazioni, effettuata da  Genetic
S.p.A. in  data  25.03.2023  in  GURI  Parte  II  n.36  e'  annullata
d'ufficio limitatamente alla variazione 1A, C.I.z per l'aggiornamento
degli stampati in accordo alla  procedura  PSUSA/00000187/202203,  ai
sensi del combinato disposto degli artt.20, comma 3 e 21 nonies della
Legge 241/90 e s.m.i., per la seguente motivazione: 
  Lo PSUSA/00000187/202203 si applica ai soli medicinali  a  base  di
Amoxicillina, ma non e' prevista la sua  estensione  di  applicazione
anche nelle combinazioni Amoxicillina + Acido Clavulanico. 
  Rimane valido quanto pubblicato per l'altra Tipo  IA  compresa  nel
grouping. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione. 

                      Il legale rappresentante 
                        Rocco Carmelo Pavese 

 
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