Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.r.l. 
  Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/b - Milano 
  Medicinale, Confezioni e Numeri di A.I.C: 
  IMOVANE 7,5 mg compresse rivestite con  film  -  14  compresse  AIC
n.028299028 
  IMOVANE 7,5 mg compresse rivestite con  film  -  20  compresse  AIC
n.028299016 
  Codice Pratica N1A/2023/416 del 27/03/2023 
  Tipo di modifica: variazione di tipo IA B.III.1.a.2): Presentazione
della  versione  aggiornata  del  Certificato  di  conformita'   alla
Farmacopea del principio attivo zopiclone da  parte  del  fabbricante
gia' approvato 
  da: R1-CEP 1996-016-Rev 12 
  a: R1-CEP 1996-016 Rev 13 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Rosa Storri 

 
TX23ADD4885