Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del  Regolamento  1234/2008/CE,  come  modificato   dal   Regolamento
                             712/2012/UE 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: CAMPRAL 
  A.I.C.   n.   034208013   -   "333   mg   -   compresse   rivestite
gastroresistenti" - 84 compresse 
  Codice Pratica: N1B/2023/279 
  Tipologia e natura della variazione: Grouping variation  contenente
le seguenti variazioni: Tipo (IA) B.II.c.2.a -  Modifica  minore  del
metodo di  analisi  del  biossido  di  silicio  per  il  silicato  di
magnesio. Tipo (IB) B.II.c.2.d - Sostituzione del metodo  di  analisi
dell'ossido di magnesio per il silicato di  magnesio.  I  lotti  gia'
prodotti sono mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Antonio Bruno 

 
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