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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Codice pratica: N1A/2023/415 Medicinale: ADRENALINA MONICO (AIC 030780) Confezioni: tutte. Tipologia e numero della variazione: variazione B.III.1.a.2) "Presentazione di un Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato"; Codice pratica: N1B/2023/356 Medicinale: SOLUZIONE CARDIOPLEGICA MONICO (AIC 030873) Confezioni: 018 - Soluzione B. Tipologia e numero della variazione: variazione B.II.b.4.z) "modifica del batch size per un medicinale iniettabile". Data di implementazione delle variazioni: dal giorno successivo alla pubblicazione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Enrico Monico TX23ADD4912