MONICO S.P.A.

(GU Parte Seconda n.56 del 13-5-2023)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: N1A/2023/415 
  Medicinale: ADRENALINA MONICO (AIC 030780) 
  Confezioni: tutte. 
  Tipologia  e  numero  della  variazione:  variazione   B.III.1.a.2)
"Presentazione di  un  Certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea
Europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato"; 
  Codice pratica: N1B/2023/356 
  Medicinale: SOLUZIONE CARDIOPLEGICA MONICO (AIC 030873) 
  Confezioni: 018 - Soluzione B. 
  Tipologia  e  numero  della  variazione:   variazione   B.II.b.4.z)
"modifica del batch size per un medicinale iniettabile". 
  Data di implementazione delle  variazioni:  dal  giorno  successivo
alla pubblicazione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Enrico Monico 

 
TX23ADD4912
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.