Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 10 maggio  2023,  della  seguente
modifica apportata in accordo al regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2023/479 
  Medicinale: TERAPROST 
  Dosaggio e forma farmaceutica: 2 mg compresse, 5 mg compresse. 
  Confezioni: 028651014, 028651026. 
  Tipo di modifica: var IA B.II.b.2.a aggiunta dell'officina Eurofins
Biolab S.r.l. (Poggibonsi -  Siena)  come  sito  alternativo  per  il
controllo qualita'. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  gazzetta
ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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