PROMEDICA S.R.L.
Sede legale: via Palermo, 26/A - 43122 Parma (PR), Italia
Codice Fiscale: 01697370342
Partita IVA: 01697370342

(GU Parte Seconda n.56 del 13-5-2023)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale (codice AIC) -  dosaggio  e  forma  farmaceutica:  CLODY
(034294) 100 mg/33 mg soluzione iniettabile con  lidocaina,  fiale  -
200 mg/40 mg soluzione iniettabile con lidocaina, fiale 
  Confezioni: (025) 100 mg/33 mg soluzione iniettabile con  lidocaina
- 12 fiale 
  (013) 100 mg/33 mg soluzione iniettabile con lidocaina - 6 fiale 
  (102) 200 mg/40 mg soluzione iniettabile con lidocaina - 3 fiale 
  (114) 200 mg/40 mg soluzione iniettabile con lidocaina - 6 fiale 
  Titolare AIC: Promedica s.r.l. 
  Codice Pratica: N1A/2023/312 
  Tipologia variazione: IA A.7 
  Tipo di Modifica: Soppressione dei siti  di  fabbricazione  per  un
principio attivo,  un  prodotto  intermedio  o  finito,  un  sito  di
confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio dei  lotti,
un sito in cui si svolge il controllo dei lotti  o  un  fornitore  di
materia prima, di un reattivo o di un eccipiente  (se  precisato  nel
fascicolo) (Eliminazione S.I.M.S. S.r.l. come produttore  alternativo
per la sostanza attiva lidocaina cloridrato). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Attilio Sarzi Sartori 

 
TX23ADD4937
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.