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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: CLODY (034294) 100 mg/33 mg soluzione iniettabile con lidocaina, fiale - 200 mg/40 mg soluzione iniettabile con lidocaina, fiale Confezioni: (025) 100 mg/33 mg soluzione iniettabile con lidocaina - 12 fiale (013) 100 mg/33 mg soluzione iniettabile con lidocaina - 6 fiale (102) 200 mg/40 mg soluzione iniettabile con lidocaina - 3 fiale (114) 200 mg/40 mg soluzione iniettabile con lidocaina - 6 fiale Titolare AIC: Promedica s.r.l. Codice Pratica: N1A/2023/312 Tipologia variazione: IA A.7 Tipo di Modifica: Soppressione dei siti di fabbricazione per un principio attivo, un prodotto intermedio o finito, un sito di confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo) (Eliminazione S.I.M.S. S.r.l. come produttore alternativo per la sostanza attiva lidocaina cloridrato). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Attilio Sarzi Sartori TX23ADD4937