Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1B/2023/101 
  Medicinale: VESSEL 
  Confezioni e numeri AIC: 250 LSU capsule molli - AIC n. 022629113 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Grouping  di  variazioni
di tipo IB. 
  No. 3 variazioni di tipo IB B.III.1.b.2 - Presentazione di un nuovo
certificato di conformita' alla farmacopea europea  per  l'eccipiente
gelatina (R1-CEP 2003-172 Rev 03,  R1-CEP  2001-424  Rev  03,  R1-CEP
2000-140 Rev 04). 
  No. 3  variazioni  di  tipo  IA  B.III.1.b.3  -  Aggiornamento  del
certificato di conformita' alla farmacopea europea  per  l'eccipiente
gelatina da parte di un fabbricante gia' autorizzato (Gelita  Group),
da R0-CEP 2000-116 Rev 03 a R1-CEP 2000-116 Rev 02. 
  No. 1 variazione di  tipo  IA  B.III.1.b.4  -  Soppressione  di  un
certificato di conformita' alla farmacopea europea  per  l'eccipiente
gelatina (R0-CEP 2000-050 Rev 03). 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Stefano Broccucci 

 
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