Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008  del  24  novembre  2008   e
                      successive modificazioni 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Codice pratica: N1A/2023/296 
  Specialita' Medicinali: VENITAL 
  (037254 tutte le confezioni autorizzate) 
  Tipologia di variazione: Tipo IA B.II.d.2. Modifica della procedura
di prova del prodotto finito. b) Soppressione  di  una  procedura  di
prova quando e' gia' autorizzato un metodo alternativo. 
  Natura della variazione: Dismissione del Gas  Cromatografo  GCR-301
per  obsolescenza  dello  strumento;   introduzione   di   un   nuovo
gascromatografo aggiuntivo ed equivalente (GCR-302) per  eseguire  il
test TnBP. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Louise Pedreschi 

 
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