Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D. Lgs. 29/12/2007,  n.  274  e  del  Regolamento  (CE)  n.
                         1234/2008 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: SINCROVER (betaistina). 
  Codice farmaco: 036081 (tutte le confezioni autorizzate). 
  Codice pratica: C1B/2023/791. 
  Procedura Europea: NL/H/0225/001-002/IB/020/G. 
  Grouping variation composta da 2  variazioni:  Tipo  IAIN  C.I.8.a)
Introduzione del sistema di farmacovigilanza nel RMS; Tipo IB  A.2.b)
Modifica della denominazione del medicinale nel RMS. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
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