Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008  del  24  novembre  2008   e
                      successive modificazioni 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Codice pratica: N1A/2023/302 
  Specialita' Medicinali: KEYVENB polvere e  solvente  per  soluzione
per infusione (038059010 e 038059022) 
  Tipologia di variazione: Grouping Tipo IA 
  B.I.b.2.a Modifica nella procedura di prova del principio attivo 
  B.II.d.2.a Modifica della procedura di prova del prodotto finito 
  Natura della variazione:  Sostituzione  del  kit  per  il  test  di
determinazione del saccarosio nei campioni liofilizzati dei  prodotti
Kedrion liofili. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Louise Pedreschi 

 
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