Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                  sensi del Regolamento UE 712/2012 
 

  Titolare AIC: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., 
  Cod. pratica N1A/2023/443 
  Medicinale, confezioni e codice AIC: TIROSINT 
  AIC:034368 
  Tutte le confezioni registrate. 
  Codice Pratica: N1A/2023/442 
  Medicinale, confezioni e codice AIC: TICHE 
  AIC: 042508 
  Tutte le confezioni autorizzate. 
  Var. IA. B.III.1 a) Presentazione di un certificato di  conformita'
alla Ph.Eur. aggiornato per la sostanza attiva  levotiroxina  sodica.
2. Aggiornamento del certificato (R1-CEP 1998-141-Rev 10)  presentato
da un fabbricante gia' approvato (Sandoz GmbH.). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Daniela Mariano 

 
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